北京時間1月1日上午消息,,Sanuwave已經獲得美國食品與藥品管理局(FDA)批準,,可以利用Dermapace系統(tǒng)治療糖尿病患者的足潰瘍,。
足潰瘍會對糖尿病患者血管和神經帶來損害,,導致血液循環(huán)減速以及感染,,甚至會截肢,。Dermapace系統(tǒng)能機械地刺激傷口,,加快傷口愈合,。同最近獲FDA批準的其他具有首創(chuàng)性的設備一樣,,Dermapace系統(tǒng)經過了重新認定過程,,這一過程專門用于將新技術推向市場。
FDA審查了來自兩項隨機雙盲研究的臨床資料,,結果發(fā)現用Dermapace系統(tǒng)治療的患者,,在24周時傷口閉合率為44%,而使用假沖擊波設備治療的患者,,在同一時期的傷口閉合率為30%,。隨著Dermapace系統(tǒng)獲得銷售許可,這也就為類似技術的上市鋪平了道路,。
本站內容除特別聲明的原創(chuàng)文章之外,,轉載內容只為傳遞更多信息,并不代表本網站贊同其觀點,。轉載的所有的文章,、圖片、音/視頻文件等資料的版權歸版權所有權人所有,。本站采用的非本站原創(chuàng)文章及圖片等內容無法一一聯系確認版權者,。如涉及作品內容、版權和其它問題,,請及時通過電子郵件或電話通知我們,,以便迅速采取適當措施,避免給雙方造成不必要的經濟損失,。聯系電話:010-82306118,;郵箱:[email protected],。