6月12日,,復(fù)星醫(yī)藥聯(lián)營公司直觀復(fù)星宣布,,將啟用企業(yè)在上海張江國際醫(yī)學(xué)園區(qū)的直觀復(fù)星總部產(chǎn)業(yè)基地,。這也是腔鏡手術(shù)機器人“一哥”——美國直觀醫(yī)療(Intuitive Surgical)在亞太地區(qū)最大的研發(fā),、生產(chǎn)和培訓(xùn)一體化基地,。
這一基地在2022年8月宣布開工,,占地面積約2.08公頃,,總投資約7億元人民幣,?;貑⒂贸跗趯⒕劢褂?a class="innerlink" href="http://wldgj.com/tags/達芬奇手術(shù)機器人" target="_blank">達芬奇手術(shù)機器人及Ion手術(shù)機器人部分配件的生產(chǎn),。
直觀醫(yī)療的全稱為“直觀復(fù)星醫(yī)療器械技術(shù)(上海)有限公司”,它由美國直觀醫(yī)療與復(fù)星醫(yī)藥在2017年共同注資成立,。目前,,該公司旗下有兩款產(chǎn)品。
一是“國產(chǎn)達芬奇 Xi 手術(shù)系統(tǒng)” ,,也就是俗稱的 “國產(chǎn)版本的達芬奇手術(shù)機器人”,。即胸腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)控制系統(tǒng)(注冊證編號:國械注準 20233010800),它可用于泌尿外科,、普通外科,、婦產(chǎn)科、胸外科等腔鏡手術(shù),。二是用于早期肺癌的Ion手術(shù)機器人,,全稱為“Ion支氣管導(dǎo)航操作控制系統(tǒng)”(注冊證號:國械注進20243010155),這一產(chǎn)品在今年3月獲批,。
不過,,若是追溯直觀復(fù)星的發(fā)展歷史可知,該公司也是進口達芬奇手術(shù)機器人系列在國內(nèi)的代理商,。6月12日,,直觀復(fù)星首席執(zhí)行官潘小峰在接受包括界面新聞記者在內(nèi)的媒體采訪時表示,,在有本土產(chǎn)品獲批后,公司依舊會保留進口的產(chǎn)品線,,也包括繼續(xù)引進進口達芬奇系列的新產(chǎn)品,。例如,單孔達芬奇機器人(daVinci Single Port,,簡稱SP系統(tǒng)),,這一設(shè)備目前在301醫(yī)院有裝機,前兩天在澳門也有一臺設(shè)備裝機,。同時,,公司會進一步推進國產(chǎn)化的Xi第四代機,以及新獲批的進口“肺科機器人”,,即支氣管鏡控制系統(tǒng) ,。
復(fù)星醫(yī)藥和達芬奇手術(shù)機器人的淵源不淺。在過去,,達芬奇手術(shù)機器人是進口醫(yī)療設(shè)備,,它首次被引入中國的時間是2006年,首家落地的醫(yī)院是中國人民解放軍總醫(yī)院,,也就是301醫(yī)院,。將其帶入中國的公司是美中互利,全稱為“美中互利醫(yī)療有限公司”,,創(chuàng)始人系美國人李碧菁(Roberta Lipson),。
2004年至2018年,美中互利是直觀醫(yī)療在中國大陸和香港的排他授權(quán)代理商,,這為它將首臺達芬奇手術(shù)機器人賣進中國創(chuàng)造了條件,。在301醫(yī)院之后,進口達芬奇手術(shù)機器人也被推廣至更多中國醫(yī)院,。從公司層面看,,美中互利是中國醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)“元老級”的參與者,,它也曾是國內(nèi)綜合高端私立醫(yī)療機構(gòu)和睦家的母公司,;而從個人層面看,李碧菁,、郭廣昌,、陳悅、梁錦松接力講述了一個跨越十年的醫(yī)療資產(chǎn)資本化故事,。
2009年,,復(fù)星醫(yī)藥開始于納斯達克買入美中互利的股份。當年,,企業(yè)全資子公司復(fù)星實業(yè)第一次出手就收購了美中互利152萬股,,占比11.18%,。后來,復(fù)星醫(yī)藥繼續(xù)增持,。2014年,,復(fù)星醫(yī)藥私有化了美中互利。目前,,美中互利已成為復(fù)星醫(yī)藥醫(yī)療器械事業(yè)部的實體化運營平臺,,業(yè)務(wù)包括精準腫瘤放射治療、精準骨科,、即時CT成像,、醫(yī)美、心腦血管檢測及診療等等,。
而為了進一步做強醫(yī)療器械板塊,,2017年,復(fù)星醫(yī)藥又與直觀醫(yī)療合資成立了直觀復(fù)星,。自2019年起,,達芬奇外科手術(shù)機器人業(yè)務(wù)便轉(zhuǎn)入直觀復(fù)星運營,這其實也按下了達芬奇手術(shù)機器人國產(chǎn)化進程的按鈕,。
需要說明的是,,時至今日,“達芬奇手術(shù)機器人國產(chǎn)化”或許并不是一個確切的表述,,潘小峰在6月12日的采訪中透露,,國家層面也在進一步思考“國產(chǎn)化”的內(nèi)涵,目前手術(shù)機器人依舊是應(yīng)用全球的供應(yīng)鏈,,但公司的目標是把更多的上游零部件采購挪至中國,,進一步發(fā)揮中國產(chǎn)業(yè)鏈的規(guī)模優(yōu)勢。
若是從更廣闊的產(chǎn)業(yè)背景觀測,,隨著全球手術(shù)機器人技術(shù)的日益成熟,,國內(nèi)要發(fā)展國產(chǎn)手術(shù)機器人的風(fēng)向十分明顯。在國內(nèi),,醫(yī)療器械分為進口器械和國產(chǎn)器械,。若以手術(shù)機器人領(lǐng)域為例,美敦力(Medtronic),、史塞克(stryker),、強生(Johnson & Johnson)、直觀醫(yī)療等公司的獲批產(chǎn)品是進口器械,。而無論是進口器械還是國產(chǎn)器械,,若想要在國內(nèi)推廣使用,都需要獲得國家藥監(jiān)局發(fā)放的三類醫(yī)療器械證,。
去年6月,,直觀復(fù)星宣布其胸腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)控制系統(tǒng)(注冊證編號:國械注準 20233010800)獲批,。至此,國內(nèi)也被認為擁有了“國產(chǎn)版本的達芬奇手術(shù)機器人”,。當然,,去年6月前,國產(chǎn)腔鏡手術(shù)機器人領(lǐng)域就已有不少產(chǎn)品獲批,。例如,,2021年10月,國家藥監(jiān)局批準威高手術(shù)機器人公司生產(chǎn)的腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)設(shè)備,;2021年6月,,微創(chuàng)機器人的蜻蜓眼三維電子腹腔內(nèi)窺鏡獲批上市;2022年1月,,圖邁手術(shù)機器人獲批,,是國內(nèi)首款獲批上市并投入臨床應(yīng)用的國產(chǎn)四臂腔鏡手術(shù)機器人。
此外,,除了腔鏡手術(shù)機器人,,骨科手術(shù)機器人也是競爭激烈的領(lǐng)域。目前,,包括微創(chuàng)機器人,、威高、天智航,、潤邁德醫(yī)療,、堃博醫(yī)療等在內(nèi)的國產(chǎn)公司也在崛起。
在這之中,,直觀復(fù)星也具有自身優(yōu)勢,。這家公司經(jīng)營進口達芬奇手術(shù)機器人的生意多年,如今也成為了國產(chǎn)手術(shù)機器人的持證人,?;谄髽I(yè)過往的經(jīng)驗,其或許能進一步發(fā)揮公司在研發(fā),、生產(chǎn),、銷售端的優(yōu)勢,并運用在機器人國產(chǎn)化的歷史機遇中,。
在6月12日的啟用儀式上,,直觀復(fù)星表示,公司能為國內(nèi)醫(yī)療專業(yè)人士提供直觀醫(yī)療全球統(tǒng)一標準的技術(shù)培訓(xùn)課程,。直觀復(fù)星創(chuàng)新中心達芬奇手術(shù)室可同時開展10臺達芬奇手術(shù)培訓(xùn),中心每年可培訓(xùn)4000多位醫(yī)護人員,。
復(fù)星醫(yī)藥董事長吳以芳也在6月12日接受媒體采訪時提出,,直觀復(fù)星總部產(chǎn)業(yè)基地會首先滿足中國市場的需求,,復(fù)星醫(yī)藥希望其能夠利用好中國的供應(yīng)鏈和中國制造的優(yōu)勢,將達芬奇機器人的生產(chǎn)成本進一步優(yōu)化,,具有全球競爭力,。在中國市場之外,公司希望直觀復(fù)星能成為全球供應(yīng)鏈中的重要組成部分,,實現(xiàn)中國制造,、全球供應(yīng)的目標。作為合資公司,,直觀復(fù)星會有自己獨特的發(fā)展策略和方向,。
產(chǎn)業(yè)動態(tài)上,手術(shù)機器人國產(chǎn)過的進程還在繼續(xù)加深,。6月12日,,直觀復(fù)星首席執(zhí)行官潘小峰表示,手術(shù)機器人產(chǎn)業(yè)發(fā)展的動力主要來自兩個方面,。
一方面,,手術(shù)機器人產(chǎn)品配置證的發(fā)放呈現(xiàn)增長趨勢。潘小峰表示,,國家對于大型醫(yī)療設(shè)備有專門的管理政策,,也就是發(fā)放配置證。而在十四五期間,,國家發(fā)放的配置證數(shù)量較十三五期間呈現(xiàn)翻倍狀態(tài),,從200多張變?yōu)榱?00多張,這就帶動了機器人產(chǎn)業(yè)的需求,。
另一方面,,手術(shù)機器人產(chǎn)品有迭代需求,達芬奇系列產(chǎn)品在國內(nèi)經(jīng)歷了近20年的發(fā)展,,目前市場上廣泛運用的機器已經(jīng)是第四代機器,,也就是俗稱的“達芬奇Xi”,而十多年前推向市場的三代機,,即“達芬奇Si”,,的確已經(jīng)經(jīng)歷了較長的服役周期。在這一點上,,潘小峰提出,,若是醫(yī)院和國家有資金和政策的支持,公司愿意提供較優(yōu)的替代方案,,包括提供企業(yè)在中國生產(chǎn)的本土化第四代機器,。