國內(nèi)醫(yī)療器械的發(fā)展不到30年,，部分類別已經(jīng)取得較高的成績,，但目前很多器械還是停留在滿足要求的階段。其實(shí)這并不難理解,，因?yàn)獒t(yī)療設(shè)備的第一要求就是要可以輔助治療,，達(dá)到臨床效果或者輔助效果。在沒有進(jìn)入醫(yī)療器械行業(yè)時(shí),，人們可能會覺得醫(yī)療器械非常神秘,，到底是什么東西，進(jìn)入以后才知道,，原來它就是一些電子或者機(jī)械產(chǎn)品而已,。雖然它們是醫(yī)療器械，但也是一個(gè)電氣或者機(jī)械產(chǎn)品,，因此,，所謂的醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)，其實(shí)就是一個(gè)電氣和（或）機(jī)械產(chǎn)品的設(shè)計(jì)而已,。既然如此,，醫(yī)療設(shè)備到底應(yīng)該怎么設(shè)計(jì)？
理論描述太累,，我們今天舉個(gè)案例來設(shè)計(jì)一臺醫(yī)療設(shè)備,，讓您一起看看設(shè)計(jì)的效率。我們用激光理療設(shè)備來作為案例吧,。
醫(yī)療設(shè)備設(shè)計(jì)的第一部,，不要去做外觀設(shè)計(jì)和結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，先做應(yīng)用端設(shè)計(jì),。對于激光理療設(shè)備,，核心應(yīng)用端是激光,，那么激光需要多少波長,，是什么激光都可以理療嗎,？答案絕對不是統(tǒng)一的,，因?yàn)榧す庖卜譃楦鞣N波段,，假如我們選擇600nm,，這里只是一個(gè)例子,，并不是說600nm可以理療什么適應(yīng)性,，千萬不要隨便用哦,，我們定下波段,，接下來做的第一件事就是找到合適的光源發(fā)生器,。
找到了，有很多種,，那么接下來,，定義什么類型，如果我們目標(biāo)是便攜式醫(yī)療設(shè)備,，那么盡可能選擇較小的光源,。如果目標(biāo)是大型激光理療設(shè)備，則選擇較大的光源,。
設(shè)計(jì)的第二部,，我們需要結(jié)合應(yīng)用參數(shù)做臨床參數(shù)設(shè)計(jì)，首先即便是固定了激光的波長,，對于激光來說,，還需要有一定的強(qiáng)度控制。強(qiáng)度如果太大,，不論是什么光,，都會完成物理損傷，因此這段設(shè)計(jì)仍然是臨床應(yīng)用設(shè)計(jì),，現(xiàn)成參數(shù)設(shè)計(jì)后,，結(jié)合目標(biāo)設(shè)計(jì)產(chǎn)品把光源發(fā)生器固定下來。同時(shí)應(yīng)該考慮光源發(fā)生器的尺寸和更換方式,，這里因?yàn)橹v究快速,，那么我們就直接考慮更換方式。如果需要夾具一類,，考慮注塑或者尋找合適的殼體安裝,，注意市面上有很多現(xiàn)成的塑料殼體，不一定需要注塑才能完成,，當(dāng)然如果必要可以考慮將來注塑,，臨時(shí)可以交給結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)處理。
第三部我們考慮供電方式,，是否需要電池等裝置,，如果需要也不要去設(shè)計(jì)，市面上有很多充電模塊,，直接應(yīng)用即可,，您只需要設(shè)計(jì)好電池輸出與光源發(fā)光配合即可，具體也不需要您太多考慮,，因?yàn)槟墓庠垂?yīng)商會給您合適的電源需求參數(shù),。電源和充電模塊已選定，那么下一步要做什么呢,？
第四部是器械的風(fēng)險(xiǎn)控制,，按理說,，有了電源和光源，激光設(shè)備已經(jīng)可以發(fā)光,，完成其輸出的參數(shù)，但并不可以叫做醫(yī)療設(shè)備,，因?yàn)獒t(yī)療器械需要不斷評估風(fēng)險(xiǎn)和需求,，簡單呢幾個(gè)問題，光源強(qiáng)度和波長您打算如何控制好,？這可能是后期的質(zhì)量控制計(jì)劃的事情,，那么安全控制呢？不能激光一直理療吧,，也不可能給用戶一個(gè)定時(shí)裝置,，或者讓用戶用手機(jī)計(jì)算理療時(shí)間吧，當(dāng)然是可以的,，最為簡單的方法,，配置一個(gè)外置的計(jì)時(shí)器，這是80年代器械的處理方式?，F(xiàn)在評審器械會有一些深度,，您需要對設(shè)備進(jìn)行定時(shí)關(guān)閉，這是目前最起碼的風(fēng)險(xiǎn)控制,。
這樣不是要電子設(shè)計(jì),，沒有電子工程師可以完成嗎？可以直接找pcb設(shè)計(jì)公司協(xié)助,，這樣成本必然增加,，最為簡單的方式是直接采購定時(shí)裝置，時(shí)控開關(guān),，這是百知巴巴給您的意見,，這樣可能受一定的限制，使用市面上成熟的時(shí)控開關(guān)可以快速完成設(shè)計(jì),，但可能會遇到一點(diǎn)小的麻煩,。如果選型不合適，可能造成外觀不太好看,，同時(shí),，時(shí)控開關(guān)斷貨也可能造成產(chǎn)品無法長久運(yùn)營。因此如果可以的話簡單設(shè)計(jì)一個(gè)定時(shí)裝置,。因?yàn)闄C(jī)械的按鍵必然影響外觀,，所以百知巴巴只建議您自行設(shè)計(jì)。
如果您考慮另一種方式,，也許就不用太擔(dān)心,，我們不要用機(jī)械按鍵,，使用液晶屏來設(shè)計(jì)，雖然初期寫程序設(shè)計(jì)界面成本會稍微高一些,，但避免了機(jī)械按鍵,，產(chǎn)品的外觀可以保持不變，接下來只是定時(shí)模塊,，時(shí)控模塊的選型,，他們都在產(chǎn)品內(nèi)部，就不用一定要自己設(shè)計(jì)pcb了,?？梢酝赓從K板子，直接編譯程序使用,。
為什么百知巴巴反復(fù)強(qiáng)調(diào)不要自行設(shè)計(jì)pcb,，因?yàn)榻裉旖o您描述的就是盡可能的減少技術(shù)難度，如果有pcb設(shè)計(jì),，就存在pcb加工,，就有不合格，售后問題等所有的問題一來,，對于您不愿意做太大技術(shù)投入的小企業(yè)來說,，沒有必要設(shè)計(jì)pcb，直接采購成熟的模塊是非常不錯(cuò)的選擇,。
這一步使用液晶屏配合模塊完成控制系統(tǒng),，產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)基本定完，這時(shí)候就可以進(jìn)行醫(yī)療器械的外觀設(shè)計(jì)和結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)了,。為什么現(xiàn)在才開始,？這是百知巴巴總結(jié)的快速完成設(shè)計(jì)的方式，因?yàn)槟纫瓿呻姎庠O(shè)計(jì)和元器件選型,，這樣再進(jìn)行結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)和外觀設(shè)計(jì),，產(chǎn)品完成設(shè)計(jì)不會超過3月。這樣的效率您習(xí)慣嗎,，喜歡嗎,？