美國食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)近日在一份安全通信中稱,,小規(guī)模報(bào)告表示,,一些可植入和可佩戴電子設(shè)備的不良事件被認(rèn)為與CT掃描相關(guān),,如胰島素泵,、心臟植入電子設(shè)備、神經(jīng)刺激器,。
新的安全通知升級取代了從2008年7月沿用至今FDA的初步公共衛(wèi)生通知,,該通知稱CT掃描可能會(huì)引起電子設(shè)備的故障?!癋DA目前的理解是,當(dāng)CT掃描儀直接照射某些可植入或可佩戴電子醫(yī)療設(shè)備的電路時(shí)(即該設(shè)備在CT成像結(jié)果中可見時(shí)),,可以引起足夠的電子干擾,,從而影響醫(yī)療設(shè)備的功能?!盕DA表示,。
“這種干擾可能會(huì)導(dǎo)致顯著臨床不良反應(yīng)的概率極低。此外,,當(dāng)輻射劑量和輻射劑量率降低時(shí),,X射線的電子干擾概率更低?!盕DA稱,。“當(dāng)醫(yī)療設(shè)備位于CT掃描儀的主要射線束之外時(shí),,干擾完全可以避免,。”
FDA強(qiáng)調(diào),,佩戴有胰島素泵,、心臟植入電子設(shè)備、神經(jīng)刺激器不應(yīng)排除在具有相應(yīng)醫(yī)學(xué)指征的恰當(dāng)CT掃描對象之外,?!坝捎谶@些裝置暴露在CT機(jī)照射之中而引起不良事件的概率極低,并且很大程度上可以與具有醫(yī)學(xué)指征的CT掃描獲益相抵消,?!盕DA表示。
對于醫(yī)生決定CT掃描的問題,,F(xiàn)DA建議,,如果CT掃描區(qū)域會(huì)覆蓋胰島素泵,,“則與患者商量胰島素泵是否可以被安全地移動(dòng)、連接在不同位置,、將其關(guān)閉以及關(guān)閉多久,,或者有沒有必要使用替代手段進(jìn)行糖尿病管理?!绷硗?,這一信息應(yīng)當(dāng)傳達(dá)到執(zhí)行CT掃描的成像設(shè)備處,以幫助規(guī)劃成像過程,,從而最大限度地減小對胰島素泵產(chǎn)生不利影響的風(fēng)險(xiǎn),。
在如何處理佩戴有胰島素泵的患者方面,這項(xiàng)FDA安全通知同樣給予了放射科醫(yī)生和放射技師詳細(xì)建議,,以及同樣對醫(yī)生在糖尿病患者需要進(jìn)行CT掃描時(shí),,如何管理糖尿病和胰島素泵的使用方面提出了建議。通知還特別包含了對佩戴有心臟植入式電子設(shè)備和神經(jīng)刺激器患者的詳細(xì)建議,。詳情可參見FDA官方網(wǎng)站,。
FDA鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時(shí)通過安全信息和不良事件報(bào)告程序(MedWatch)來報(bào)告與CT掃描相關(guān)的不良事件。