隨著醫(yī)改的持續(xù)推進,，國產(chǎn)醫(yī)療器械“十百千萬工程”的實施,，集中采購等政策的出臺，整個醫(yī)療器械行業(yè)在經(jīng)歷巨變的同時也迎來了發(fā)展機遇,。

　　日前,，中國藥品監(jiān)督管理研究會與社會科學(xué)文獻出版社聯(lián)合發(fā)布的《醫(yī)療器械藍皮書：中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報告（2019）》（下稱《報告》）指出，我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)主營收入在2018年達到6380億元,，中國已發(fā)展成為全球第二大醫(yī)療器材市場,。預(yù)計2021-2022年將突破萬億元。

　　政策利好之下,，醫(yī)療器械市場也成為華為,、阿里,、百度等科技巨頭爭先入局的領(lǐng)域。這意味著,，醫(yī)療器械市場傳統(tǒng)的經(jīng)銷模式將逐漸被打破,，電商、線下零售渠道的加入將會讓萬億醫(yī)療器械市場面臨深刻變革,。

　　醫(yī)藥戰(zhàn)略專家弘與博在接受《華夏時報》記者采訪時表示,，民營及社會醫(yī)療機構(gòu)采購的增加帶動了國產(chǎn)醫(yī)療器械市場，以及人口結(jié)構(gòu)老齡化后對診斷,、影像,、手術(shù)等設(shè)備需求的增加。他認為經(jīng)歷近10年的高速增長,，未來5年中國市場增速將有所放緩,，但仍是全球市場增長的領(lǐng)跑者。

　　國家對“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”的支持,，也對醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)生了巨大影響,，單價高、毛利率高的醫(yī)療器械市場成為互聯(lián)網(wǎng)科技企業(yè)爭先入局的領(lǐng)域,。

　　2018年4月28日,，國務(wù)院辦公廳發(fā)布了《關(guān)于促進“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》，鼓勵醫(yī)療聯(lián)合體內(nèi)上級醫(yī)療機構(gòu)借助人工智能等技術(shù)手段,，面向基層提供遠程會診,、遠程心電診斷、遠程影像診斷等服務(wù),；鼓勵利用可穿戴設(shè)備獲取生命體征數(shù)據(jù),，開展基于人工智能技術(shù)、醫(yī)療健康智能設(shè)備的移動醫(yī)療示范,，實現(xiàn)個人健康實時監(jiān)測與評估,、疾病預(yù)警、慢病篩查,、主動干預(yù),。

　　一直以來，華為在數(shù)字醫(yī)院,、區(qū)域衛(wèi)生信息化和分級診療等諸多醫(yī)療健康領(lǐng)域都有布局,，但在醫(yī)藥器械領(lǐng)域則未有大動作。今年3月21日,，華為終端有限公司變更了公司經(jīng)營范圍,，新增多項業(yè)務(wù)范圍，其中就包括了銷售醫(yī)療器械（第二類醫(yī)療器械）業(yè)務(wù)。

　　同年2月,，百度在線網(wǎng)絡(luò)技術(shù)（北京）有限公司經(jīng)營范圍發(fā)生變更,，銷售第三類醫(yī)療器械、II類醫(yī)療器械等出現(xiàn)在其經(jīng)營范圍內(nèi),。

　　今年5月,，阿里巴巴旗下盒馬鮮生經(jīng)營范圍新增三類醫(yī)療器械銷售，此前其經(jīng)營范圍已包括二類醫(yī)療器械,。

　　今年9月16日,，京東創(chuàng)始人劉強東實控企業(yè)江蘇賽夫經(jīng)營范圍發(fā)生變更，新增Ⅲ類醫(yī)療器械的批發(fā)與銷售,、角膜接觸鏡（軟性,、硬性、塑形角膜接觸鏡）,、護理用液銷售等,。

　　在科技巨頭醫(yī)療器械大戰(zhàn)拉開帷幕之后，電商后起之秀拼多多也加入了戰(zhàn)局,，而拼多多的“醫(yī)療器械”具體細分出血壓計,、血糖儀、霧化器,、體溫計,、制氧機、助聽器,、治療儀,、呼吸機等8個小類，主要以家用醫(yī)療器械為主,。

　　科技企業(yè)布局醫(yī)療器械的落腳點值得一提,，歐美國家家用醫(yī)療器械設(shè)備產(chǎn)值達到260 多億美元，年增加率超過16%,，被譽為未來十年增長最快的行業(yè)之一,，而在國內(nèi)，家用醫(yī)療器械的比例卻占不到整個醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)值的11%,，這意味著這一市場有巨大的市場潛力,。

　　弘與博認為，更多的醫(yī)療器械家用化將成為趨勢,。同時AI技術(shù)與自動化（機器人）技術(shù)在各個細分領(lǐng)域的滲透也將會給醫(yī)療器械領(lǐng)域帶來深刻的變革。

　　未來十年仍是行業(yè)黃金期

　　目前國內(nèi)醫(yī)療醫(yī)械行業(yè)還處于千軍萬馬混戰(zhàn)階段,，據(jù)《報告》數(shù)據(jù)顯示,，截至2018年，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)已超過1.7萬家,，比上一年增加了1000多家,。但是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)90%以上為中小型企業(yè),，主營收入年平均在3000萬到4000萬元，與動輒上億規(guī)模的制藥企業(yè)相比還存在較大差距,。

　　思宇醫(yī)械觀察的分析人士對《華夏時報》記者表示,，盡管我國醫(yī)療器械整體市場保持著領(lǐng)先全球的復(fù)合增長率，但目前整體的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)還處于“多,、小,、低”的局面，現(xiàn)階段我國出口醫(yī)療器械以中低端產(chǎn)品為主,，且高端醫(yī)療器械市場大半被跨國公司占據(jù),。

　　《報告》指出，其原因在于,，盡管我國具備了一定的制造能力,，但產(chǎn)品依然存在結(jié)構(gòu)性差距，如技術(shù),、材料,、裝備和工藝水平等方面的差距，缺乏自主創(chuàng)新技術(shù)引領(lǐng)下的新概念,，難以制造出符合醫(yī)學(xué)技術(shù)趨勢的高附加值新產(chǎn)品,，部分關(guān)鍵核心零部件技術(shù)尚未完全攻克，有的細分領(lǐng)域?qū)I(yè)化程度有待提高,，有的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)過于分散,。除此之外，與跨國醫(yī)療器械公司相比,，醫(yī)療器械行業(yè)整體研發(fā)投入偏低,。

　　盡管如此，《報告》預(yù)期未來十年仍將是我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的“黃金時期”,，未來10年的復(fù)合增長率將超過10%,，并將出現(xiàn)國產(chǎn)替代進口、自主創(chuàng)新,、平臺化布局,、向下游產(chǎn)業(yè)鏈延伸等趨勢。企業(yè)的規(guī)模特別是大企業(yè)的規(guī)模將加快擴大,，特別是AI智能醫(yī)療器械將快速興起,。

　　從全球醫(yī)療器械市場趨勢來看，基于發(fā)達國家成熟市場的老齡化水平的不斷提高以及人們對生活品質(zhì)追求的不斷提升,，易凱資本在其發(fā)布的“中國健康產(chǎn)業(yè)2019白皮書”中指出,，未來5年中，全球市場除傳統(tǒng)的幾大細分領(lǐng)域?qū)⒈３制椒€(wěn)增長以外，慢?。ㄌ悄虿,。┫嚓P(guān)器械以及神經(jīng)相關(guān)的器械將是未來增速最快的兩大細分領(lǐng)域，他們的年平均復(fù)合增長率預(yù)計將達到8%-9%,。

　　而在國內(nèi),，易凱資本預(yù)計未來5年發(fā)展最迅猛的將是體外診斷中的分子診斷行業(yè)，國產(chǎn)高端影像設(shè)備,，心血管及骨科類高值耗材,，這主要有賴于國內(nèi)企業(yè)的技術(shù)進步、下游市場需求的拉動,、以及人口老齡化及個人支付能力的提升,。

　　然而作為一個受政策影響廣泛的行業(yè)，隨著今年9月以來,，藥品“4+7”帶量采購的全國擴容,，以及相關(guān)醫(yī)藥事業(yè)改革政策的落地，各地醫(yī)藥政府采購中的“降價潮”一波接一波,，醫(yī)療器械一度占據(jù)了其中降幅最大的品類,，引發(fā)了醫(yī)療器械企業(yè)的“大地震”。

　　過往的醫(yī)療醫(yī)械行業(yè)存在高毛利與低凈利率并存的普遍現(xiàn)象,，原因在于高銷售費用的拖累,，醫(yī)療器械企業(yè)銷售費用率通常高達20%-30%甚至更多。

　　“醫(yī)療器械企業(yè)應(yīng)該積極面對實行帶量采購的長遠意義,?！焙肱c博認為，帶量采購的出發(fā)點之一是支持國產(chǎn)醫(yī)療醫(yī)械的進口替代,，節(jié)省醫(yī)保開支,，因此勢必扶持國內(nèi)龍頭企業(yè)拓展市場空間。對于已經(jīng)實現(xiàn)國產(chǎn)替代的醫(yī)療器械企業(yè),，將開始追求以價換量,。而帶量采購的實行還將有效打擊商業(yè)賄賂，釋放企業(yè)的盈利空間,，對行業(yè)發(fā)展的可持續(xù)增長帶來利好,。