按照時(shí)間來(lái)分,，國(guó)內(nèi)的醫(yī)療器械企業(yè)主要可以分為兩類(lèi),，一類(lèi)是成立于上世紀(jì)90年代的企業(yè),，產(chǎn)品主要為低值耗材，產(chǎn)品毛利也較低,。另一類(lèi)則是成立于2008年之后創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè),，例如聯(lián)影,、明峰醫(yī)療、微創(chuàng)醫(yī)療,、啟明醫(yī)療。后者在十年發(fā)展間,，讓高端醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)替代成為可能,。

　　以中高端醫(yī)學(xué)影像而言，這曾是GPS（GE,、Philips,、Siemens）壟斷的領(lǐng)域，這個(gè)領(lǐng)域國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品曾經(jīng)連10%的市場(chǎng)份額都不到,，而今天,，有的企業(yè)已經(jīng)做到了在CT領(lǐng)域已經(jīng)占有14%左右的市場(chǎng)份額。

　　早期高端醫(yī)學(xué)影像被壟斷也就導(dǎo)致了在醫(yī)療環(huán)節(jié)三個(gè)重要的環(huán)節(jié)醫(yī)藥檢三個(gè)環(huán)節(jié)中,，高端的影像檢驗(yàn)無(wú)法提速,，大量病人資源滯留集中在檢驗(yàn)科，無(wú)法分散,。設(shè)備也無(wú)法進(jìn)入基層,，癌癥疾病的早篩和診斷環(huán)節(jié)由于缺少設(shè)備而被略過(guò)。

　　從數(shù)據(jù)上看,，美國(guó)每百萬(wàn)人擁有PET和PET-CT的數(shù)量為5至6臺(tái),，日本為3臺(tái)，而我國(guó)占有量?jī)H為0.1臺(tái),。

　　在中國(guó)醫(yī)療的困境中,，它是一個(gè)不小癥結(jié)，而解藥只有高端醫(yī)學(xué)影像的國(guó)產(chǎn)化來(lái)解,。國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)用了大約十年的時(shí)間刮骨療毒,，它們也取得了讓人驚艷的成績(jī)。

　　從技術(shù)上說(shuō),，國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)學(xué)影像產(chǎn)品不僅追平外企,，而且還做到了超越。例如明峰醫(yī)療擁有的256排16厘米高清高速大容積CT,，聯(lián)影攜手美國(guó)頂尖分子影像團(tuán)隊(duì)“探索者”聯(lián)盟打造的世界首臺(tái)2米 PET-CT（uEXPLORER探索者）,。

　　國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)學(xué)影像的崛起，也直接降低了產(chǎn)品價(jià)格,，讓更多的患者大規(guī)模受益,。以PET/CT為例，進(jìn)口產(chǎn)品價(jià)格需要2000萬(wàn)一臺(tái),，而國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品因?yàn)槌杀竞秃笃诰S護(hù)比國(guó)際產(chǎn)品低30%—50%,，價(jià)格做到了1000萬(wàn)一臺(tái)，還成功地倒逼同類(lèi)進(jìn)口產(chǎn)品大幅降價(jià)。

　　高端醫(yī)學(xué)影像也受到資本市場(chǎng)的認(rèn)可,，醫(yī)療器械也成為科創(chuàng)板鼓勵(lì)的五大領(lǐng)域其中之一,。多家高端醫(yī)學(xué)影像公司也傳出要上市。在募資金額上,，高端醫(yī)學(xué)影像融資金額也領(lǐng)跑整個(gè)醫(yī)健投資,。來(lái)自動(dòng)脈網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)的數(shù)據(jù)顯示，除去未公開(kāi)的數(shù)據(jù),，高端醫(yī)學(xué)影像行業(yè)最新輪次融資金額總計(jì)達(dá)442億,，且大部分還處于A輪及B輪。

　　這些突圍的新銳以不可思議的刷新速度重寫(xiě)了中國(guó)醫(yī)學(xué)高端設(shè)備圖景,，這個(gè)時(shí)間它們只用了十年,。它們的突圍之路值得剖析，選取明峰醫(yī)療這家以往較低調(diào)的企業(yè)進(jìn)行案例分析,。

　　用賣(mài)水泥的錢(qián)和GPS扳手腕

　　同行業(yè)內(nèi)很多創(chuàng)業(yè)者都是科學(xué)家出身不同,，明峰醫(yī)療的創(chuàng)始人潘華素曾是一名小兒內(nèi)科醫(yī)生，然而潘華素卻發(fā)現(xiàn)當(dāng)一個(gè)醫(yī)生救不了太多人,。

　　潘華素在采訪中提到從醫(yī)時(shí)的她最怕的就是查房,，當(dāng)病房里面住的中晚期癌癥病人問(wèn)她：“醫(yī)生我有沒(méi)有好一點(diǎn)的時(shí)候”，她感到無(wú)能為力,。

　　在2007年,，潘華素在浙江慈溪?jiǎng)?chuàng)辦了一家民營(yíng)醫(yī)院?！皠傓k起來(lái)的時(shí)候幾乎就是療養(yǎng)性質(zhì),，許多送到我們醫(yī)院的病人都是癌癥晚期。我們的工作就是不停送別這些痛苦的病人,，這種感覺(jué)實(shí)在太不好受了,。”潘華素說(shuō),，因此她想有沒(méi)有什么設(shè)備能在早期確診癌癥,，提高治愈的概率呢？

　　而提高早期診斷率的有一個(gè)利器就是PET/CT,。PET/CT有多強(qiáng)大呢,？北京協(xié)和醫(yī)院核醫(yī)學(xué)科主治醫(yī)師鄭堃曾科普過(guò) ：“CT可以把病變組織和正常結(jié)構(gòu)都顯示得很清楚，但是想找到病變,，尤其是形態(tài)改變不那么明顯的病變,，就要借助臨床經(jīng)驗(yàn)細(xì)細(xì)對(duì)比了。但是PET,，只有只有高代謝的病灶會(huì)明顯顯影,，其他部分只有像影子一樣淡淡的灰度,。PET的代謝圖像與CT的解剖圖像融合，可以同時(shí)顯示代謝活性與解剖位置,，即使是早期腫瘤也能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn),。 ”

　　當(dāng)時(shí)在浙江大學(xué)讀MBA潘華素得知美國(guó)有家研發(fā)生產(chǎn)CT和PET-CT的企業(yè)——FMI TECHNOLOGY正在尋求出售。FMI有著深厚的技術(shù)背景,，已經(jīng)有兩臺(tái)PET-CT原型機(jī),。潘華素當(dāng)機(jī)立斷決定收購(gòu)FMI TECHNOLOGY。

　　而當(dāng)時(shí)上海創(chuàng)瑞投資董事長(zhǎng)唐浩夫也正看好高端醫(yī)療設(shè)備的國(guó)產(chǎn)化這個(gè)賽道,。唐浩夫表示：“我們一直認(rèn)為高端設(shè)備的國(guó)產(chǎn)化是一個(gè)重要趨勢(shì)，中國(guó)的國(guó)產(chǎn)化是最近十年才啟動(dòng)的,，2008年可以說(shuō)是一個(gè)分水嶺,，2008年到2018年這十年，可以說(shuō)是醫(yī)療器械設(shè)備國(guó)產(chǎn)化的一個(gè)起步階段,，下一個(gè)十年應(yīng)該是一個(gè)爆發(fā)階段,。”于是,，在創(chuàng)瑞的幫助下,，明峰成功收購(gòu)了FMI TECHNOLOGY。

　　潘華素和丈夫王瑤法開(kāi)始正式進(jìn)入了高端醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域,，進(jìn)入這個(gè)賽道后,，困難也接踵而至。

　　王瑤法創(chuàng)立的明峰集團(tuán)主要從事建材行業(yè),，當(dāng)?shù)弥巳A素要進(jìn)入高端醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域時(shí),，朋友都質(zhì)疑他們是不是瘋了，準(zhǔn)備用賣(mài)水泥的錢(qián)和GPS扳手腕,。

　　潘華素在采訪中曾表示最艱難的時(shí)候產(chǎn)品還需要上百例臨床試驗(yàn),，但是財(cái)務(wù)告急，賬面上的現(xiàn)金已經(jīng)不夠支撐臨床試驗(yàn)了,。當(dāng)時(shí)明峰申請(qǐng)的國(guó)家專(zhuān)項(xiàng)科研項(xiàng)目資金還在審批中,，約好的幾家風(fēng)險(xiǎn)投資基金經(jīng)理紛紛表示項(xiàng)目還在盡職調(diào)查中。潘華素心里明白,，各位基金經(jīng)理也許是對(duì)明峰的研發(fā)實(shí)力還是存在疑問(wèn),，盡管他們認(rèn)可市場(chǎng)前景。

　　研發(fā)投入超10億,，把錢(qián)都花在研發(fā)上

　　在明峰醫(yī)療成長(zhǎng)的過(guò)程中,，潘華素遇到兩大難題：一是錢(qián);二是人才。而明峰醫(yī)療能夠在10年之間,，高速成長(zhǎng),，正是在于明峰把錢(qián)花在了人才上,。

　　在資金方面，剛開(kāi)始的四年,，每年的研發(fā)費(fèi)用投入就高達(dá)5000萬(wàn)元,，加上收購(gòu)與人才引進(jìn)的費(fèi)用，近十年時(shí)間,，明峰在醫(yī)療設(shè)備研發(fā)上的投入超過(guò)10億元,。

　　在組建團(tuán)隊(duì)方面，明峰醫(yī)療引進(jìn)CT探測(cè)器和材料方面的國(guó)際一流專(zhuān)家,、曾任GE探測(cè)器材料首席工程師的江浩川博士出任公司總裁,，主攻探測(cè)器研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化;引進(jìn)擁有33項(xiàng)核磁共振技術(shù)國(guó)際專(zhuān)利的專(zhuān)家、前通用醫(yī)療副總裁鄒學(xué)明出任副董事長(zhǎng);聘請(qǐng)高級(jí)圖像重建工程師毛桂林,，建立了明峰的CT圖像團(tuán)隊(duì),。

　　除了三位“國(guó)家千人計(jì)劃”專(zhuān)家，明峰還擁有16位“省千人計(jì)劃”專(zhuān)家和數(shù)十位博士學(xué)歷以上的業(yè)界權(quán)威專(zhuān)家,，包括了明峰醫(yī)療的首席技術(shù)官Abdelaziz·Ikhief等,。

　　憑借深厚和技術(shù)積累和強(qiáng)大的技術(shù)團(tuán)隊(duì)，目前,，明峰醫(yī)療明峰醫(yī)療擁有256排16厘米高清高速大容積CT,。目前國(guó)際上有能力研發(fā)和生產(chǎn)256排CT的只有GE公司。而明峰的256排CT已于2017年立項(xiàng),，裸機(jī)現(xiàn)已基本完成,，即將面世。

　　明峰醫(yī)療還研發(fā)出了國(guó)內(nèi)首臺(tái)擁有探測(cè)器自主核心技術(shù)的PET-CT,，核心部件國(guó)產(chǎn)率達(dá)到90%以上,，并且采用了最新技術(shù)——SiPM（硅光電倍增管）。明峰醫(yī)療多項(xiàng)技術(shù)填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)空白,。明峰醫(yī)療的ScintCare PET/CT也入選科技部評(píng)選的《創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄（2018）》中國(guó)內(nèi)首創(chuàng)醫(yī)療器械,。

　　市場(chǎng)化之路，將是爆發(fā)周期的企業(yè)的下一道坎

　　明峰產(chǎn)品線已經(jīng)覆蓋了大型醫(yī)學(xué)影像設(shè)備,，從核心的CT和PET系列產(chǎn)品拓展到了MR,、超聲、DR等,，目前公司已經(jīng)獲得了十幾張CFDA,、FDA醫(yī)療器械證，產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)外都取得了不錯(cuò)的銷(xiāo)售成就,。

　　潘華素曾在采訪中說(shuō)過(guò)：“創(chuàng)業(yè)就好像爬山,，在迂回曲折的前進(jìn)?！苯鉀Q了技術(shù)問(wèn)題,，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)空白,，市場(chǎng)難題也擺在面前。

　　唐浩夫也直言：“前十年,，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新器械企業(yè)突破了研發(fā)這一關(guān);下一個(gè)十年要突破的難關(guān)就在市場(chǎng),，我甚至認(rèn)為市場(chǎng)這一過(guò)程比研發(fā)過(guò)程更艱難。老牌外企的產(chǎn)品毛利較高,，其中銷(xiāo)售費(fèi)用占比很高,，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新企想要追上很難。對(duì)于國(guó)內(nèi)成熟醫(yī)療器械企業(yè)來(lái)說(shuō),，它們研發(fā)投入較弱,，但是在產(chǎn)品渠道上非常扎實(shí)，如果它們有新品類(lèi),，啟動(dòng)銷(xiāo)售會(huì)很快,。而創(chuàng)新企業(yè)進(jìn)入其中會(huì)比較難?！?/p>

　　那么對(duì)于國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療器械來(lái)說(shuō)，最大的市場(chǎng)增量將是在基層,。2018年4月國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布了《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄（2018年）》,，其中PET-CT從甲類(lèi)設(shè)備移至乙類(lèi)設(shè)備，意味著PET-CT配置審批由國(guó)家衛(wèi)健委下放到省級(jí)衛(wèi)健委,，醫(yī)院潛在需求將會(huì)得到釋放,，加速其走進(jìn)大醫(yī)院。

　　隨著分級(jí)診療政策推動(dòng)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)提升診療能力,，醫(yī)學(xué)影像科是采購(gòu)建設(shè)重點(diǎn),，基層市場(chǎng)對(duì)于醫(yī)療器械的采購(gòu)需求也將明顯提升。

　　就明峰醫(yī)療而言,，目前,，明峰醫(yī)療產(chǎn)品盡管進(jìn)了浙大附屬第一醫(yī)院這樣的大醫(yī)院，但主要銷(xiāo)量還在國(guó)內(nèi)民營(yíng)醫(yī)院,，“因?yàn)槊駹I(yíng)醫(yī)院花的是自己的錢(qián),，自然要采購(gòu)性?xún)r(jià)比高的產(chǎn)品”。潘華素在采訪中表示,。

　　除此之外,，明峰醫(yī)療也在基層市場(chǎng)和海外市場(chǎng)進(jìn)行布局。明峰醫(yī)療在深耕基層市場(chǎng)的同時(shí),，還布局歐洲和東南亞市場(chǎng),。在東南亞市場(chǎng)上，明峰醫(yī)療實(shí)現(xiàn)了在越南醫(yī)院的首臺(tái)CT裝機(jī);而在歐洲市場(chǎng),，明峰選擇用差異化服務(wù)新興市場(chǎng),，用深入合作的方式進(jìn)擊,。

　　來(lái)自普華永道的報(bào)告《The Future of ASEAN Time to Act》中曾指出雖然目前整個(gè)東盟醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)的增長(zhǎng)主要由新加坡、泰國(guó),、馬來(lái)西亞這樣醫(yī)療體系較成熟的經(jīng)濟(jì)體引領(lǐng),，但是在未來(lái)更高的市場(chǎng)增長(zhǎng)將來(lái)自印度尼西亞、菲律賓這樣的國(guó)家,。而且未來(lái)東盟醫(yī)療器械行業(yè)的增長(zhǎng)速度將超過(guò)中國(guó),。

　　東南亞許多國(guó)家政府正在加大醫(yī)療投入建設(shè)醫(yī)院，但是內(nèi)部研發(fā)能力薄弱,，跨國(guó)企業(yè)產(chǎn)品價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)力較弱,。因?yàn)榻o國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械帶來(lái)較大空間。

　　目前,，明峰與東南亞多個(gè)國(guó)家已達(dá)成合作意向,。后續(xù)將針對(duì)東南亞當(dāng)?shù)夭煌再|(zhì)和層級(jí)的終端客戶(hù)提供差異化的服務(wù)，使東南亞成為國(guó)際業(yè)務(wù)開(kāi)拓的橋頭堡,。

　　持續(xù)創(chuàng)新讓AI創(chuàng)造真實(shí)價(jià)值

　　隨著明峰醫(yī)療,、聯(lián)影為代表的企業(yè)開(kāi)始重新書(shū)寫(xiě)國(guó)產(chǎn)醫(yī)學(xué)影像的新格局，而醫(yī)學(xué)影像這個(gè)行業(yè)本來(lái)也迎來(lái)變化的節(jié)點(diǎn)：數(shù)字化變革,。

　　在2019國(guó)際醫(yī)學(xué)人工智能論壇上,，明峰智慧醫(yī)療執(zhí)行總經(jīng)理葉宏偉說(shuō)道：“明峰醫(yī)療是一家傳統(tǒng)的制造型企業(yè)，但我們也緊跟時(shí)代潮流,。早在2016年就開(kāi)始人工智能的技術(shù)研究,，去年在人工智能小鎮(zhèn)專(zhuān)門(mén)設(shè)立了人工智能子公司?！比~宏偉透露,，明峰醫(yī)療的AI戰(zhàn)略是探索、合作,、共贏,。

　　在合作上，明峰醫(yī)療已經(jīng)和浙江大學(xué),、上海交大,、中山大學(xué)等高校進(jìn)行合作，開(kāi)發(fā)了AI應(yīng)用,，也跟很多國(guó)內(nèi)外的AI公司和阿里健康這樣的互聯(lián)網(wǎng)巨頭進(jìn)行深入合作,，共同打造IntelliAtlas的生態(tài)圈。

　　以和上海交大共同研發(fā)的AI肺結(jié)節(jié)的檢測(cè)為例,，不但具有一般所擁有的肺結(jié)節(jié)定位位置大小以及分類(lèi)良惡性判別等,，并且針對(duì)明峰的產(chǎn)品進(jìn)行了非常好的特殊處理和細(xì)調(diào)。靈敏度可以有再生有兩個(gè)甲陽(yáng)性的情況下達(dá)到95%以上,。

　　目前,，從目前階段來(lái)說(shuō),，明峰醫(yī)療人工智能實(shí)現(xiàn)了三大功能：超低劑量智能重建、智能工作流程,、智能肺結(jié)節(jié)檢測(cè),。

　　葉宏偉透露：“明峰醫(yī)療用迭代算法以及基于WGAN的網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行重建，實(shí)現(xiàn)了用更少的輻射劑量,，經(jīng)過(guò)智能AI重建后,，可降低80%的輻射劑量，減少約2/3的診療費(fèi)用,，增加1/3的患者流通,。對(duì)于設(shè)備儀器來(lái)說(shuō)，在減少球管曝光時(shí)間,、減緩器件老化的前提下,，可顯著增加機(jī)器使用壽命?！?/p>

　　曾經(jīng)高端醫(yī)療器械是被跨國(guó)公司卡住的命脈,，而今本土企業(yè)正在成為創(chuàng)新的主力，國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療器械走過(guò)了從空白到占據(jù)主流市場(chǎng)這一過(guò)程,，正所謂篳路藍(lán)縷,，以啟山林，這還遠(yuǎn)不是故事的結(jié)局,，我們還可以期待更多。