《電子技術(shù)應(yīng)用》
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新思科技:醫(yī)療信息化需做到實用性和安全性并存

2018-05-10

  現(xiàn)在,,醫(yī)療行業(yè)與其它系統(tǒng)融合越來越深,。一方面,信息整合有助于提升就醫(yī)體驗,;另一方面,,黑客也盯上了這個市場,,他們可以通過買賣患者信息獲利。醫(yī)療數(shù)據(jù)屬于敏感信息,,對每個人來說都是隱私,,如何保障醫(yī)療信息的安全就成為了當(dāng)下的重中之重。

  新思科技首席顧問Dan Lyon指出信息安全和醫(yī)療的交集很微妙,。信息安全納入醫(yī)療為患者和醫(yī)護專業(yè)人員帶來諸多裨益,;同時,這也給醫(yī)護及安全專家?guī)泶饲皬奈纯紤]過的問題,。積極的一面是憑借多種互聯(lián)設(shè)備,,患者可以省去人工辦理各種手續(xù)的麻煩,直接受益于自動化,。此外,,他們也可以更方便地管理個人信息,并通過網(wǎng)絡(luò)查詢到歷史數(shù)據(jù),。手機等消費者技術(shù)的整合意味著患者和護理人員都可以根據(jù)需要訪問數(shù)據(jù),,并參考這些信息以便做出明智的決定。這些優(yōu)勢都能夠幫助患者提升就醫(yī)體驗,。

  然而,,隨著人們對網(wǎng)絡(luò)的依賴程度越來越強,各種互聯(lián)設(shè)備(包括手機)也越來越多,,安全隱患也日益凸顯,。此前有文章提到了起搏器和除顫器的安全風(fēng)險問題,媒體對此爭相報道,。即使安全隱患是不存在的,,但類似的事件仍然會讓患者產(chǎn)生擔(dān)憂。最糟糕的情況是他們甚至?xí)虼朔艞売欣闹委煼桨?,以避免潛在的安全隱患,。

  如何設(shè)計出安全性與實用性并駕齊驅(qū)的系統(tǒng)將會是另一項嚴峻的挑戰(zhàn)。關(guān)于設(shè)備的實用性,,有部分取決于使用它們的患者人群是誰,。比如年長的患者與年輕患者有著截然不同的科技使用基礎(chǔ)。一些對年輕患者適用的設(shè)備對年長的患者也許就不具有實用性了,。

  密碼是結(jié)合安全性與實用性的一個重要手段,。密碼保護基礎(chǔ)上的系統(tǒng)能進行技術(shù)安全控制,提供必要的安全保障,,但只有在某些條件下才能實現(xiàn),。用戶選擇的密碼直接影響安全性。這也是為什么許多網(wǎng)頁要求用戶設(shè)置的密碼需要一定長度,、含有數(shù)字,、字母和特殊字符,。

  出于安全性的考慮,完全隨機的超長密碼可以提供最高強度的保護,。但從實用性的角度,,過長且完全隨機的密碼很難被記住,因此這種密碼并不推薦,。在傳統(tǒng)的計算機系統(tǒng)里,,有一些叫做密碼管家的技術(shù)可以幫助解決這一問題。他們可以儲存并找回隨機設(shè)置的超長密碼,,這樣用戶就不必費心記住密碼了。有些安全專家考慮使用密碼管家,,這樣人們可安全地使用任何基于密碼的系統(tǒng),。但是問題也隨即產(chǎn)生,許多醫(yī)療設(shè)備通常不允許用戶安裝密碼管家之類的外部軟件,。這一規(guī)定會導(dǎo)致用戶使用簡單的密碼,。這些密碼很容易被猜出來,從而對整個系統(tǒng)內(nèi)的安全控制都產(chǎn)生了威脅,。在這類問題中,,找到實用性與安全性的平衡點十分關(guān)鍵。合理的安全控制措施取決于患者人群,、使用場合和使用環(huán)境,。

  這一問題在互聯(lián)設(shè)備中更加突出。2017年8月30日,,美國食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)表了一篇安全通告,,指出凡是使用六種特定的起搏器和CRT-P(心臟再同步治療起搏器)裝置中任何一種的患者應(yīng)考慮更新軟件以便修復(fù)安全漏洞。美國食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布安全補丁的舉措顯示了醫(yī)療互聯(lián)設(shè)備所面臨的困難,。這其中包括人身安全與信息安全之間的矛盾,,患者和醫(yī)生評估安全風(fēng)險的能力以及漫長的醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品發(fā)布周期。

  該安全補丁已經(jīng)發(fā)布,,用以修復(fù)為支持緊急護理而設(shè)計的硬編碼解鎖代碼,。這顯示了植入設(shè)備在人身安全和信息安全方面現(xiàn)存的矛盾。醫(yī)療設(shè)備常常需要具備急診救治功能,,因此患者們可以在有需要的時刻得到可能挽救生命的治療,。然而,這一功能也有安全隱患,,它可能被不法分子利用,,進而造成嚴重后果。在產(chǎn)品研發(fā)過程中找到平衡點,,化解這個矛盾必不可少,。這也解釋了為什么需要一個全面,、系統(tǒng)的項目來確保安全性。這一點軟件安全構(gòu)建成熟度模型(BSIMM)也指出過,。

  總的來說,,醫(yī)療產(chǎn)品可以為患者提供便利,但同時也帶來了一定的風(fēng)險,。最廣為人知的風(fēng)險即是處方藥的副作用,。舉個例子,止咳藥在緩解咳嗽的同時也會導(dǎo)致少數(shù)人群出現(xiàn)嗜睡的生理反應(yīng),;外科手術(shù)也相似,。醫(yī)生會和患者解釋手術(shù)的裨益,也會說明潛在的風(fēng)險,,比如術(shù)后感染,。這些風(fēng)險有時非常可怕,,不過它們發(fā)生的概率極小,。在這些例子中,醫(yī)生和患者之間有關(guān)手術(shù)利弊的討論是以科學(xué)研究為依據(jù),,風(fēng)險會根據(jù)真實病例歸類,,用百分比表示出來。大多數(shù)人可以理解“千分之一的人會產(chǎn)生嗜睡反應(yīng)”的概念,,在知情的情況下做出決定,。

  但是,這類數(shù)據(jù)并不存在于安全漏洞中,。因此,,患者與其醫(yī)生之間的利弊討論不是基于經(jīng)驗證據(jù)。醫(yī)療行業(yè)需要一套能分析安全性利弊的替代方案,。

  應(yīng)對安全性問題

  醫(yī)學(xué)設(shè)備行業(yè)發(fā)布補丁通常周期都很長,。盡管美國食品藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)說明那些嚴格針對安全漏洞的發(fā)布不再需要遵循同樣的質(zhì)量體系規(guī)定流程,但是制造商仍有責(zé)任確保他們的系統(tǒng)更新安全有效,。換句話說,,安裝的軟件補丁仍需要嚴格的分析、研發(fā),、認證和驗證,,以確保其按預(yù)期運行并且不會引入新的風(fēng)險。補丁可能會產(chǎn)生不利的影響(比例高達30%),,近期發(fā)生的Spectre 及 Meltdown處理器安全漏洞就是很好的例子,。制造商需要實行必要的測試以確保所有修補都能正常運行。

  醫(yī)療設(shè)備安全主要涉及識別和減少風(fēng)險,。制造商需要在整個研發(fā)生命周期融入信息安全風(fēng)險管理,,這個流程的重要性和人身安全風(fēng)險管理是一樣的,。這意味著他們需要開展結(jié)構(gòu)風(fēng)險分析、威脅模型分析,、自動代碼審查以及安全測試等活動,。

  這是一個廣泛涉及醫(yī)療護理和信息安全問題,就像修補單個設(shè)備一樣,。這里有一份駭人的數(shù)據(jù):三分之一的醫(yī)療應(yīng)用程序毫無隱私條款,;三分之一會與第三方共享信息;另外三分之一則完全沒有采取加密方式來保護用戶信息,。有鑒于此,,許多人建議醫(yī)療護理行業(yè)應(yīng)該對個人隱私管理進行變革。

  如果你在下載一款醫(yī)療應(yīng)用程序,,那么你極有可能在毫不知情的情況下泄露了個人信息,。雖然醫(yī)療應(yīng)用程序在上市前必須進行加密,但它們大部分都不滿足這一條件,。消費者應(yīng)該明白,要獲得這些移動醫(yī)療應(yīng)用程序的好處,,他們將失去對其私人健康數(shù)據(jù)的控制權(quán),。

  此外,想象一下,,你無意中通過移動應(yīng)用程序提交的數(shù)據(jù),,卻用于將你的生物信息與潛在的醫(yī)學(xué)疾病聯(lián)系起來。這信息是否應(yīng)該傳達給你,?應(yīng)該如何呈現(xiàn),?甚至你想知道自己是否在追求一些可能不會發(fā)生的事情嗎?

  總而言之,,安全性可以推動新型醫(yī)療模式的發(fā)展,,為患者帶來巨大利益,但同時也是許多困擾的根源,。為了讓患者充分受益,,信息安全性必須成為醫(yī)療機構(gòu)的首要關(guān)注點。

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