能夠?qū)μ幵谏a(chǎn)階段的醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行測試的測試平臺,，有助于公司管理電子元器件的成本、接入和覆蓋范圍。

不管各家公司有沒有在產(chǎn)品開發(fā)階段對產(chǎn)品進(jìn)行診斷,，也不管它們在生產(chǎn)過程中有沒有確保產(chǎn)品質(zhì)量，但它們都免不了必須要考慮對產(chǎn)品進(jìn)行測試,。因?yàn)樯婕暗街T多變量和特定情況,，所以事實(shí)上幾乎不可能有一種萬能的測試策略。例如,，考慮到電路板上的微型元器件和高度集成的元器件,，對電路板進(jìn)行測試要求使用富有創(chuàng)造性的新工具和方法。也許這可以解釋為什么很多公司,，尤其是那些小公司,，都很頭痛制定測試方案時(shí)需要考慮的三大主要要素：成本、接入和覆蓋范圍,。

產(chǎn)品設(shè)計(jì)公司意識到需要在產(chǎn)品開發(fā)階段有對產(chǎn)品進(jìn)行測試,，但可能對于分配多少資源用于生產(chǎn)階段的測試存在內(nèi)部爭論。不管存在什么樣的爭議,，最重要的一點(diǎn)是產(chǎn)品測試是少不了的,。不管出于什么原因忽略生產(chǎn)測試需求，都不能制定出一個有效的策略,。

每次在考慮測試優(yōu)先權(quán)的時(shí)候,，測試成本的討論都會成為焦點(diǎn)。產(chǎn)品設(shè)計(jì)公司要么投資購買昂貴的新款測試設(shè)備,，要么放棄原本必須進(jìn)行的測試?，F(xiàn)在，產(chǎn)品設(shè)計(jì)公司有了一種替代方案---一款能將測試開發(fā)投資和適用性最大化的測試平臺方案,。
 

平臺方案的優(yōu)勢

大多數(shù)OEM和EMS供貨商不敢去想購買一套用于測試所有產(chǎn)品的儀器需要多少成本,。很多測試開發(fā)團(tuán)隊(duì)已經(jīng)發(fā)現(xiàn)平臺方案是一款具有成本效益并且考慮周到的測試替代方案。

該平臺由一系列現(xiàn)成的測試設(shè)備組裝而成,， 可以非常靈活地進(jìn)行修改,，以滿足變化的測試要求。測試平臺基于一系列供應(yīng)商提供的儀器架構(gòu),，可以根據(jù)新的（測試）需求進(jìn)行升級,。其中一個例子就是，一款由某個供應(yīng)商在10多年前開發(fā)的測試平臺,，仍然能夠適應(yīng)新產(chǎn)品和對新產(chǎn)品進(jìn)行測試,。該平臺是第三代產(chǎn)品，在新儀表上市之后即隨之升級,。

OEM,，特別是EMS供應(yīng)商,，將采購這類測試平臺視作是對架構(gòu)的理性投資，因?yàn)榧軜?gòu)未來是能夠升級的,。測試平臺能夠?qū)Χ喾N產(chǎn)品進(jìn)行測試,，通過重復(fù)使用投資資金，節(jié)省了大量成本,。

平臺架構(gòu)和其固有的靈活標(biāo)準(zhǔn)化可為用戶提供一系列好處,。

熟悉。因?yàn)椴僮魅藛T可以使用相同的測試方案和接口對多種產(chǎn)品進(jìn)行測試,，所以不要求多重培訓(xùn)方案或證明,。大體上來說，一個平臺能夠提供一個組織范圍內(nèi)的知識庫,。

重復(fù)使用。即便是對新產(chǎn)品或設(shè)備進(jìn)行測試,，甚至要求用到更復(fù)雜的測試方法,，也不必對平臺架構(gòu)進(jìn)行徹底改造。

縮短開發(fā)日程,。設(shè)計(jì)人員將會發(fā)現(xiàn),，設(shè)計(jì)概念和生產(chǎn)之間的時(shí)間間隔將被縮短。測試開發(fā)人員可以更早的著手將平臺用于產(chǎn)品的性能和驗(yàn)證試驗(yàn),。

維護(hù),。平臺有現(xiàn)成的的備用零件，能夠節(jié)省時(shí)間和費(fèi)用,。

解決一次性工程費(fèi)用（NRE）問題,。NRE支出一直是產(chǎn)品開發(fā)的禍端，并且還有很好的理由,。NRE是指針對任一新產(chǎn)品開發(fā)一款測試方案所需的開發(fā)成本---要確定該產(chǎn)品是否仍然能夠贏利,，必須考慮NRE成本。若采用平臺測試解決方案,，則有助于降低NRE測試成本,，因?yàn)闇y試平臺在對新產(chǎn)品進(jìn)行測試時(shí)，不需要或者僅要求極少的測試平臺開發(fā)工作,。

復(fù)制和支持,。可用利用庫存零部件在幾周之內(nèi)組裝完成現(xiàn)貨平臺,，而不用重新開始和搭建一款新的測試儀,。將兩者對比發(fā)現(xiàn)，新款測試儀通常需要8-10周才能完成,，而依據(jù)平臺設(shè)計(jì)圖組裝一款測試平臺通常只需要4周時(shí)間,。

對測試持異議　

各種各樣的利益相關(guān)者對特定測試的必要性持有不同的觀點(diǎn),。產(chǎn)品研發(fā)部主管可能最關(guān)心將成本最小化、接受程度,，并假定可以犧牲質(zhì)量,。生產(chǎn)部則主要關(guān)心是否成功生產(chǎn)－通過測量設(shè)備的產(chǎn)量是否達(dá)到或超過預(yù)期目標(biāo)值來判定。

對于醫(yī)療設(shè)備而言,，這些觀點(diǎn)和苛刻的FDA預(yù)期,，以及用于獲取產(chǎn)品滿足關(guān)鍵功能參數(shù)的證明摻雜在了一起。只關(guān)心成本會導(dǎo)致生產(chǎn)的噩夢,，因?yàn)闆]辦法生產(chǎn)出一款可靠的產(chǎn)品,；而只關(guān)心產(chǎn)量可能會重加新產(chǎn)品上市的負(fù)擔(dān)，導(dǎo)致項(xiàng)目在能投放市場之前就已經(jīng)被槍斃掉了,。因此必須由產(chǎn)品設(shè)計(jì)部和生產(chǎn)部聯(lián)手合作,，找到一個折中的辦法。

對于有些公司來說,，測試沒有附加價(jià)值,。“如果我們的產(chǎn)品設(shè)計(jì)上沒有問題，那我們就不需要測試,，”這是最常見邏輯,。這是一個有缺陷的假設(shè)。進(jìn)行測試可以再次確保產(chǎn)品的優(yōu)良性,，并且測試是收集反饋信息的工具,，而調(diào)整產(chǎn)品生產(chǎn)需要這些反饋信息。測試能揭示因產(chǎn)品設(shè)計(jì),、材料和生產(chǎn)過程變更所導(dǎo)致的缺陷,。　

技術(shù)正在以極快的速度前進(jìn),，特別是在產(chǎn)品和電路板設(shè)計(jì)領(lǐng)域,。分立元器件持續(xù)縮量，處理器速度持續(xù)上揚(yáng),，面陣列封裝的密度增大,。依賴定制ASIC開發(fā)的產(chǎn)品數(shù)量也在不斷增長。對產(chǎn)品微型化的需求仍在持續(xù)加速,。如今,，要一步到位地搭建好一個平臺也是一件十分具有挑戰(zhàn)性的事情，因?yàn)殡娐沸袠I(yè)正在由引線元器件向表面貼裝元器件轉(zhuǎn)變,。

當(dāng)前迅速發(fā)展的技術(shù)給產(chǎn)品設(shè)計(jì)人員制造了重重挑戰(zhàn),。因?yàn)楫a(chǎn)品設(shè)計(jì)人員必須擠出電路板空間用于測試點(diǎn)接入，有時(shí)候這被視做真正的挑戰(zhàn),。因?yàn)殡娐钒逶絹碓叫?，越來越難給放置測試點(diǎn),。減少單位電路板密度的測試點(diǎn)數(shù)量正成為該行業(yè)的一個趨勢，對產(chǎn)品尺寸和經(jīng)濟(jì)方面的考慮推動了這一趨勢,，但是這種趨勢也不是沒風(fēng)險(xiǎn),。沒準(zhǔn)中間某個被去掉的測試點(diǎn)就會導(dǎo)致對某個嚴(yán)重影響設(shè)備功能的問題產(chǎn)生錯誤的診斷。在制定測試策略時(shí),，必須對減少測試接入點(diǎn)所帶來的影響進(jìn)行評估,。產(chǎn)品有很多種測試方法，但希望每個人都關(guān)注成本最低的那種方法—在產(chǎn)品處于制造過程階段就早點(diǎn)其進(jìn)行測試,。

盡管測試很重要并且產(chǎn)品有測試的固有需求,，但市面上現(xiàn)有的大多數(shù)（測試）系統(tǒng)價(jià)格都太貴?？紤]到傳統(tǒng)測試系統(tǒng)以及新款測試系統(tǒng)的高成本,，虛擬和小公司很難找到合適的測試策略。即便是中型或大型公司也會在事后盾疑,，是否值得為了發(fā)布某款小批量生產(chǎn)的產(chǎn)品而去做測試投資,。因?yàn)楹痛笈可a(chǎn)的產(chǎn)品相比，小批量產(chǎn)品的測試成本在總成本中占到了非常高的比例,。

價(jià)格昂貴的測試系統(tǒng)極可能壓垮開發(fā)預(yù)算和突破底限,。以給醫(yī)療產(chǎn)品（例如,，植入裝置監(jiān)控器）增加手機(jī)功能這一趨勢為例,。用于手機(jī)的測試系統(tǒng)可能十分昂貴，即便有些中等規(guī)模公司也不夠預(yù)算,。而那些之前有投資測試設(shè)備的公司,，則可能發(fā)現(xiàn)原有測試設(shè)備和最新版操作系統(tǒng)不兼容。信息技術(shù)小組總是追逐最新的數(shù)據(jù)保護(hù)方案,。

對于負(fù)責(zé)維護(hù)測試系統(tǒng)的人來說,，用最新的操作系統(tǒng)和應(yīng)用程序更新測試系統(tǒng)，意味著新的挑戰(zhàn),。要讓測試設(shè)備能夠被反復(fù)使用,，搭建一個能夠支持軟件升級的靈活測試平臺是必不可少的。

單獨(dú),、定制測試存在的問題

大概每家公司都有自己的測試策略,，不管是設(shè)在設(shè)備的開發(fā)階段或生產(chǎn)階段。在執(zhí)行測試略之前,，必須對產(chǎn)品變量,，如物理尺寸、測試接入,、復(fù)雜程度,、技術(shù)和支持等進(jìn)行檢查,。只有全面考慮這些要素才能闡明測試策略。此外還有一些不那么切實(shí)但可能同樣重要的因素：是否兼容標(biāo)準(zhǔn),、產(chǎn)量預(yù)測,、簡化缺陷檢測 、配置要求,、數(shù)據(jù)報(bào)告和保管以及封裝檢驗(yàn)要求,。

大多數(shù)公司的基本測試策略包括：產(chǎn)品組裝之前的板級測試，然后是子裝配件測試或多次子裝配件測試（適用的話）,，最后是設(shè)備級的功能性測試,。對于醫(yī)療設(shè)備而言，質(zhì)量壓倒一切,，所以還要求進(jìn)行其它測試,。醫(yī)療設(shè)備增加的測試可能包括高電壓和絕緣安全測試、產(chǎn)品編程,、最終產(chǎn)品配置,、特殊功能驗(yàn)證和自動視覺檢測。這些附加項(xiàng)和測試成本一起,，足以讓成本敏感的制造商和生產(chǎn)商絕望,，他們覺得定制太貴了。

提倡使用通用測試平臺用于每級測試,，無須采用單獨(dú),、定制測試，GE醫(yī)療集團(tuán)就是一個很好的例子,。GE醫(yī)療護(hù)理生命保障解決方案項(xiàng)目主管Wesley Moreau并不贊同使用數(shù)目眾多的專用定制測試,。該公司倒是已經(jīng)創(chuàng)立一個共享的平臺方案。“否則,，你就是把很多錢投資到一個一次性使用的系統(tǒng),，這樣做不具備成本效益，” Moreau表示,。

工作人員問題

不論規(guī)模大小,，每家公司都必須設(shè)立一個測試團(tuán)隊(duì)，用于全面地評估開發(fā)新款醫(yī)療設(shè)備所遇到的全部挑戰(zhàn)：技術(shù),、成本和進(jìn)度按排,。若是由中、小型公司開發(fā)產(chǎn)品,，那么測試團(tuán)隊(duì)的規(guī)?？赡軙艿较拗啤Ｊ聦?shí)上，考慮到聘請有經(jīng)驗(yàn)的測試人員需要支付高薪,，許多公司迫于壓力只好將測試團(tuán)隊(duì)壓縮減到最小,。

有一個替代方案是，將測試開發(fā)人員放到制造工廠,，或者更多的是雇用合同制造商,。一個成功的測試開發(fā)團(tuán)隊(duì)包括一位項(xiàng)目經(jīng)理、測試-開發(fā)工程師主管,、測試開發(fā)人員,、一名機(jī)械設(shè)計(jì)人員， 一名印刷電路板設(shè)計(jì)人員和一名質(zhì)量保證工程師,。只有少數(shù)OEM有財(cái)力在公司內(nèi)部設(shè)立這樣一個測試開發(fā)團(tuán)隊(duì),。因此，大多數(shù)OEM可以從雇用了這樣一支團(tuán)隊(duì)的電子專業(yè)制造服務(wù) (EMS)供應(yīng)商所提供的服務(wù)中受益,。

平臺測試成功案例

GE醫(yī)療公司的現(xiàn)貨測試平臺使用經(jīng)驗(yàn),，可以供考慮使用平臺測試方案的醫(yī)療設(shè)備公司借鑒。該公司用一個測試平臺對四個產(chǎn)品系列所涵蓋的多個子裝配提供功能性測試解決方案,。該測試平臺配置了支持這一測試解決方案所必須的全部儀器,。據(jù)該項(xiàng)目主管Moreau表示，相比專用測試解決方案,，估計(jì)這一基于平臺的解決方案所用資本設(shè)備將成本減少了38%,。GE醫(yī)療公司預(yù)計(jì)，相比定制解決方案,，測試平臺方案將測試開發(fā)時(shí)間縮短了15%,。

Moreau表示“平臺測試已經(jīng)幫我們節(jié)省成本和減小對樓層空間的需求，以及縮短我們的周轉(zhuǎn)時(shí)間”,。若在制定決策時(shí)需要考慮規(guī)劃長期策略和商務(wù)合作伙伴關(guān)系,，那么Moreau建議這些公司考慮采用專用的產(chǎn)品測試解決方案,。

測試幫助產(chǎn)品穩(wěn)步打入市場

測試平臺方案可以解決有關(guān)成本,、（測試點(diǎn)）接入和覆蓋范圍的首要測試矛盾。測試的價(jià)值仍需要被認(rèn)可,。盡管生產(chǎn)過程技術(shù)取得了前所未有的進(jìn)步,，但也不至于讓測試變得一無是處。近年來,，技術(shù)進(jìn)步就算沒有超越業(yè)已跟上制造測試的步伐,。的確，制造過程正在突破極限—所以制造過程為什么需要測試來支撐有了更多的理由,。

對OEM來說,，好消息就是在將其醫(yī)療產(chǎn)品推向市場之前，他們不必從頭開始,，也不用處理漫長的測試開發(fā)日程安排,，更不會有讓他們難以接受的測試成本,。最重要的是，因?yàn)榭梢暂p松地修改測試平臺解決方案,，使其可對處在開發(fā)階段或處在生產(chǎn)階段的具體產(chǎn)品進(jìn)行測試,，這樣OEM就可以在整個開發(fā)和生產(chǎn)周期內(nèi)對產(chǎn)品的功能進(jìn)行評估。

對于理解早期測試必要性的成熟醫(yī)療公司以及手頭資源不多且經(jīng)驗(yàn)不足的公司來說,，平臺測試方案將被證明是一項(xiàng)明智的投資,。當(dāng)然，他們必須首先認(rèn)同測試是所有成功產(chǎn)品發(fā)布的先決條件,。